EMA rusza z oceną wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Paxlovid

MS/EMA
opublikowano: 11-01-2022, 11:50

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczyna proces oceny wniosku o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Paxlovid firmy Pfizer. Preparat ten przeznaczony jest do leczenia pacjentów z COVID-19.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
EMA zajmie się oceną wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Paxlovid przeciwko COVID-19
FOT. iStock

Informacją tą podzielił się na Twitterze Grzegorz Cessak, prezes URPL, który napisał: “EMA rozpoczyna ocenę wniosku o wydanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu doustnego leku przeciwwirusowego Paxlovid (PF-07321332 i rytonawir) do leczenia #COVID19. Opinia Agencji spodziewana w ciągu kilku tygodni”.

Paxlovid to lek dla osób z łagodnym i umiarkowanym COVID-19

Europejska Agencja Leków wyjaśnia, że Paxlovid to lek przeznaczony do leczenia łagodnego i umiarkowanego zakażenie COVID 19 u dorosłych i młodzieży, u których występuje wysokie ryzyko progresji do ciężkiego COVID-19. W odniesieniu do młodzieży nałożone zostały ograniczenia wiekowe i wagowe. Paxlovid mogą przyjmować dzieci, które skończyły co najmniej 12 lat a ich masa ciała wynosi co najmniej 40 kg.

Lek dopuszczono już w innych krajach świata

EMA oceni korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem Paxlovid. Zakłada się, że opinia EMA w tej sprawie może zostać wydana w ciągu kilku tygodni, w zależności od tego, czy przedstawione dane dot. preparatu są wystarczająco solidne. Ostateczną decyzję o dopuszczeniu do obrotu, po opinii EMA, podejmuje Komisja Europejska.

Paxlovid to lek, który został już zatwierdzony do stosowania w USA, Wielkiej Brytanii i Izraelu.

PRZECZYTAJ TAKŻE: W Wlk. Brytanii dopuścili do użytku Paxlovid, doustny lek na Covid-19

USA: pierwszy doustny lek przeciw COVID-19 dopuszczony do użytku

EMA wydała rekomendacje ws. trzech leków na COVID-19

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.