EMA rusza z oceną wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Paxlovid
Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczyna proces oceny wniosku o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Paxlovid firmy Pfizer. Preparat ten przeznaczony jest do leczenia pacjentów z COVID-19.
Informacją tą podzielił się na Twitterze Grzegorz Cessak, prezes URPL, który napisał: “EMA rozpoczyna ocenę wniosku o wydanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu doustnego leku przeciwwirusowego Paxlovid (PF-07321332 i rytonawir) do leczenia #COVID19. Opinia Agencji spodziewana w ciągu kilku tygodni”.
⚠️ EMA rozpoczyna ocenę wniosku o wydanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu doustnego leku przeciwwirusowego Paxlovid (PF-07321332 i rytonawir) do leczenia #COVID19. Opinia Agencji spodziewana w ciągu kilku tygodni. ⤵️ https://t.co/WX5F05aD03
— 𝗚𝗿𝘇𝗲𝗴𝗼𝗿𝘇 𝗖𝗲𝘀𝘀𝗮𝗸 (@GCessak) January 10, 2022
Paxlovid to lek dla osób z łagodnym i umiarkowanym COVID-19
Europejska Agencja Leków wyjaśnia, że Paxlovid to lek przeznaczony do leczenia łagodnego i umiarkowanego zakażenie COVID 19 u dorosłych i młodzieży, u których występuje wysokie ryzyko progresji do ciężkiego COVID-19. W odniesieniu do młodzieży nałożone zostały ograniczenia wiekowe i wagowe. Paxlovid mogą przyjmować dzieci, które skończyły co najmniej 12 lat a ich masa ciała wynosi co najmniej 40 kg.
Lek dopuszczono już w innych krajach świata
EMA oceni korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem Paxlovid. Zakłada się, że opinia EMA w tej sprawie może zostać wydana w ciągu kilku tygodni, w zależności od tego, czy przedstawione dane dot. preparatu są wystarczająco solidne. Ostateczną decyzję o dopuszczeniu do obrotu, po opinii EMA, podejmuje Komisja Europejska.
Paxlovid to lek, który został już zatwierdzony do stosowania w USA, Wielkiej Brytanii i Izraelu.
PRZECZYTAJ TAKŻE: W Wlk. Brytanii dopuścili do użytku Paxlovid, doustny lek na Covid-19
USA: pierwszy doustny lek przeciw COVID-19 dopuszczony do użytku
Źródło: Puls Medycyny
