EMA o szczepionce Johnson & Johnson: Możliwy związek z bardzo rzadkimi przypadkami nietypowych zakrzepów krwi

"Na posiedzeniu 20 kwietnia 2021 r. Komitet ds. Bezpieczeństwa EMA (PRAC) stwierdził, że do informacji o produkcie Janssen [firmy z pionu farmaceutycznego Johnson & Johnson - przyp. red.] przeciw COVID-19 należy dodać ostrzeżenie o nietypowych zakrzepach krwi przy niskiej liczbie płytek krwi. PRAC stwierdził również, że zdarzenia te należy wymienić jako bardzo rzadkie skutki uboczne szczepionki" - rekomenduje Agencja.

Zakrzepica po szczepionce Johnson & Johnson. EMA: taki związek jest możliwy

Wyciągając takie wnioski, PRAC wziął pod uwagę wszystkie dostępne obecnie dowody, w tym osiem raportów ze Stanów Zjednoczonych, dotyczących poważnych przypadków nietypowych zakrzepów krwi, związanych z niskim poziomem płytek krwi, z których jeden zakończył się zgonem.

Do 13 kwietnia 2021 r. ponad 7 mln ludzi otrzymało szczepionkę Janssen w Stanach Zjednoczonych.

Wszystkie przypadki zakrzepów wystąpiły u osób poniżej 60. roku życia w ciągu trzech tygodni po szczepieniu, większość u kobiet. Na podstawie obecnie dostępnych dowodów nie potwierdzono konkretnych czynników ryzyka.

"COVID-19 wiąże się z ryzykiem hospitalizacji i zgonu. Zgłaszane zakrzepy krwi przy małej liczbie płytek krwi są bardzo rzadkie, a ogólne korzyści ze szczepionki na COVID-19 Janssen w zapobieganiu COVID-19 przewyższają ryzyko działań niepożądanych" - przekonuje EMA.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Adam Niedzielski: EMA potwierdziła przydatność szczepionki Johnson & Johnson, będziemy ją stosować w Polsce

Szczepionki przeciw COVID-19 - czym się różnią? [PORÓWNANIE]