Ekspert: pierwsze w Polsce niekomercyjne badanie leków onkologicznych

oprac. kl
03-03-2017, 14:19

Podczas 16. Warsztatów Szpiczakowych w New Delhi prezes Polskiego Konsorcjum Szpiczakowego dr Dominik Dytfeld z Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu poinformował, że rozpoczęto pierwsze w naszym kraju niekomercyjne badanie kliniczne trójlekowej terapii stosowanej w leczeniu szpiczaka.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Jak podkreśla dr Dytfeld, jest to autorskie przedsięwzięcie prowadzone we współpracy z  University of Chicago, gdzie pracuje prof. Andrzej Jakubowiak, jeden z najbardziej znanych specjalistów na świecie w leczeniu szpiczaka. 

Do badania włączono 200 pacjentów – 140 Polaków i 60 Amerykanów. Testowane będą trzy leki: carfilzomib (inhibitor proteasomu), lenalidomid (lek immunomodulacyjny) i deksametazon (syntetyczny glikokortykosteroid). Zostaną one podane jednocześnie pacjentom ze szpiczakiem, nowotworem krwi, poddanych po raz pierwszy autologicznemu przeszczepowi szpiku kostnego (z komórek krwiotwórczych pobranych od chorego).

Testowane leki dostarczane są przez ich producentów – firmy Celgene oraz Amgen. Badaniami objęto do tej pory  sześciu pacjentów z Polski, pozostali z naszego kraju mają zostać włączeni w najbliższych miesiącach.

„Chcemy sprawdzić, czy taka trójlekowa terapia podtrzymująca po tej transplantacji daje lepsze efekty aniżeli podawanie chorym jedynie lenalidomidu” – wyjaśnił dr Dytfeld. Uczesniczący w badaniach pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna otrzyma trzy leki, a druga tylko ten jeden. Potem wyniki leczenia wszystkich chorych zostaną porównane.

Wyniki badania niekomercyjnego nie mogą zostać wykorzystane do nowej rejestracji leków ani do zmiany jego wskazania przez firmy farmaceutyczne. Celem przeprowadzonego badania jest opracowanie nowych standardów leczenia. 

W badaniu uczestniczą cztery polskie ośrodki hematologiczne: w Poznaniu i Gorzowie Wielkopolskim, Warszawie i Wrocławiu. Wkrótce dołączą do nich placówki w Lublinie i Łodzi. 

 

Czym jest choroba resztkowa szpiczaka

Polskie Konsorcjum Szpiczakowe planuje rozpocząć kolejne badanie niekomercyjne z użyciem innego leku nowej generacji o nazwie daratumamb. Jest on stosowanym w leczeniu szpiczaka przeciwciałem monoklonalnym, a naukowcy chcą sprawdzić czy będzie skuteczny w leczeniu tzw. choroby resztkowej szpiczaka. 

Jak wyjaśnia ekspert, choroba resztkowa nie daje żadnych objawów szpiczaka, takich jak niewydolności nerek, ale choroba jest w remisji. Komórki nowotworowe (plazmocytowe) lub świadczące o nich nieprawidłowe białka monoklonalne można wykryć różnymi metodami. W tym celu bada się krew lub mocz pacjenta (żeby wykryć te nieprawidłowe białka), jeszcze dokładniejszą metodą jest badanie próbki szpiku.

„Chcemy sprawdzić, czy warto rozpocząć leczenie już w chwili pojawienia się objawów choroby resztkowej, czyli takiej, jaka wykrywalna jest jedynie na poziomie molekularnym” – podkreślił dr Dytfeld. Jeszcze 5-10 lat choroba resztkowa szpiczaka nie była znana. Wkrótce może stać się  wyznacznikiem strategii leczenia dzięki wprowadzeniu lepszych metod diagnostycznych. Choroba resztkowa w leczeniu szpiczaka będzie głównym tematem konferencji, która 20 kwietnia odbędzie się we Wrocławiu.

„Mamy ogromny postęp w leczeniu szpiczaka. Dostępnych jest sześć różnego typu cząsteczek terapeutycznych, choć nie wszystkie jeszcze są refundowane w Polsce. Jednak badania kliniczne oraz takie niekomercyjne badanie jak nasze zwiększają do nich dostęp również w naszym kraju” – dodał dr Dytfeld. Kolejne polskie badanie niekomercyjne z wykorzystaniem przeciwciała monoklonalnego może się rozpocząć w 2018 r.

 

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: oprac. kl

Najważniejsze dzisiaj
Puls Medycyny
Onkologia / Ekspert: pierwsze w Polsce niekomercyjne badanie leków onkologicznych
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.