Czerniak - zmiany w programie lekowym dają nadzieję polskim pacjentom

opublikowano: 19-05-2021, 17:57

Jeszcze do końca 2020 r. pacjenci z czerniakiem z potwierdzoną mutacją w genie BRAF czy też wysoką ekspresją białka PDL-1, wymagający leczenia uzupełniającego, mogli je otrzymać tylko w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL), a później Funduszu Medycznego. Procedura wnioskowania o terapię była skomplikowana i przysparzała lekarzom wiele biurokratycznych formalności. Zabierało to specjalistom cenny czas, ale mogło się także przyczyniać do tego, że nie wszyscy chorzy otrzymywali optymalne leczenie.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Celem stosowania terapii adjuwantowej jest zabezpieczenie pacjenta przed nawrotem choroby nowotworowej. Z punktu widzenia farmakoekonomicznego terapia uzupełniająca pozwala zatem ograniczyć koszty związane z koniecznością ponownego leczenia pacjenta z powodu kolejnego pojawienia się nowotworu. Nawrót raka najczęściej ma postać choroby przerzutowej i wymaga leczenia systemowego, które jest nie tylko kosztowne, ale też obciążające dla chorego. Nierzadko wiąże się z powikłaniami, co wyklucza pacjentów z możliwości realizacji zawodowej, społecznej czy rodzinnej. Generuje zatem koszty pośrednie związane z absencją w pracy lub koniecznością rezygnacji z wykonywanego zawodu.

Dzięki wprowadzonym przez Ministerstwo Zdrowia i Narodowy Fundusz Zdrowia zmianom, od 1 stycznia chorzy na czerniaka otrzymali szansę leczenia uzupełniającego w ramach programu lekowego B.59. Fakt refundacji terapii adjuwantowej z pewnością przyczyni się do tego, że znacznie większa liczba pacjentów, wymagających dalszego postępowania po usunięciu zmiany nowotworowej, otrzyma optymalne leczenie. Obecnie niezwykle istotne jest jednak, aby onkolodzy oraz chirurdzy onkologiczni we właściwy sposób kwalifikowali pacjentów do leczenia uzupełniającego, zgodnie z obowiązującymi wskazaniami i tym samym dawali chorym szansę na trwałe wyleczenie nowotworu.

Zmiany w programie lekowym dają nadzieję polskim pacjentom chorym na czerniaka
AdobeStock

Kryteria kwalifikacji do leczenia uzupełniającego czerniaka skóry lub błon śluzowych niwolumabem lub pembrolizumabem

  1. Histologiczne potwierdzenie czerniaka skóry lub błon śluzowych z zajęciem węzłów chłonnych (dotyczy niwolumabu lub pembrolizumabu) lub z przerzutami odległymi (dotyczy tylko niwolumabu), po całkowitej resekcji — nie później niż 16 tygodni wstecz;
  2. Brak wcześniejszego leczenia farmakologicznego z powodu czerniaka skóry. Za farmakologiczne leczenie systemowe nie uznaje się uzupełniającego leczenia pooperacyjnego;
  3. Rozpoczynanie leczenia niwolumabem lub pembrolizumabem w chwili ustąpienia wszystkich klinicznie istotnych działań niepożądanych wcześniejszego leczenia;
  4. Wiek ≥18 lat;
  5. Stan sprawności według kryteriów ECOG w stopniu 0-1;
  6. Wyniki badania morfologii oraz badań biochemicznych krwi umożliwiające leczenie zgodnie z aktualną Charakterystyką Produktu Leczniczego;
  7. Brak przeciwwskazań do stosowania leku określonych w aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego;
  8. Wykluczenie ciąży lub karmienia piersią u pacjentek.

Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.

Onkologia
Ekspercki newsletter z najważniejszymi informacjami dotyczącymi leczenia pacjentów onkologicznych
ZAPISZ MNIE
×
Onkologia
Wysyłany raz w miesiącu
Ekspercki newsletter z najważniejszymi informacjami dotyczącymi leczenia pacjentów onkologicznych
ZAPISZ MNIE
Administratorem Twoich danych osobowych będzie Bonnier Business (Polska). Klauzula informacyjna w pełnej wersji dostępna jest tutaj

Kryteria kwalifikacji do leczenia uzupełniającego czerniaka skóry lub błon śluzowych skojarzoną terapią dabrafenibem i trametynibem

  1. Rozpoznanie czerniaka skóry w stopniu zaawansowania IIIA z przerzutami powyżej 1 mm, IIIB, IIIC lub IIID — na podstawie klasyfikacji AJCC, 8. edycji z 2017 r.;
  2. Wykonana całkowita resekcja czerniaka skóry (jeśli nie ma wskazań do uzupełniającej limfadenektomii, wystarczająca jest jedynie biopsja węzła wartowniczego); czas od resekcji przerzutów maksymalnie 16 tygodni;
  3. Potwierdzenie mutacji BRAF V600 w komórkach nowotworowych za pomocą zwalidowanego testu;
  4. Wiek ≥18 lat;
  5. Sprawność w stopniu 0-1 wg klasyfikacji Zubroda-WHO lub ECOG;
  6. Brak stosowania wcześniejszych terapii systemowych w leczeniu czerniaka;
  7. Wyniki badania morfologii oraz badań biochemicznych krwi umożliwiające leczenie zgodnie z aktualną Charakterystyką Produktu Leczniczego;
  8. Brak innego aktywnego nowotworu złośliwego;
  9. Brak współistniejących schorzeń uniemożliwiających leczenie;
  10. Brak przeciwwskazań do stosowania dabrafenibu i trametynibu określonych w Charakterystykach Produktów Leczniczych;
  11. Wykluczenie ciąży lub karmienia piersią.

Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.

Źródło: Ministerstwo Zdrowia, program lekowy B.59 „Leczenie skóry lub błon śluzowych”, https://www.gov.pl/web/zdrowie/choroby-onkologiczne

PRZECZYTAJ TAKŻE:

Czerniak - porady i wskazówki (ang. Tips and tricks)

Terapie adjuwantowe istotnie obniżają ryzyko nawrotu czerniaka

Leczenie uzupełniające chorych na czerniaka standardem w Polsce

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.