Cessak: na razie szczepmy starsze dzieci. Wariant Delta zagraża ich zdrowiu

MS/Radio Plus
opublikowano: 14-09-2021, 14:35

Obecnie możemy szczepić dzieci jedynie powyżej 12. roku życia. Skupmy się na tym, gdyż dane dotyczące wariantu Delta są bardzo niepokojące w odniesieniu do dzieci. A czwarta fala dopiero przed nami - podkreślił Grzegorz Cessak.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Leczniczych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak, będąc gościem wtorkowego (14 września) programu Sedno Sprawy Radia Plus, zwrócił uwagę, że pandemia koronawirusa nie jest jak grypa.

– Wirus SARS-CoV-2 bardziej przypomina SARS-1 i MERS, w których pewne wypalenie wirusa jest zauważalne. Będzie jednak mutował co dekadę - zaznaczył.

Dlatego - w jego ocenie - trzeba spodziewać się kolejnych większych pandemii. - Trzeba się do tego przyzwyczajać - dodał.

Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Leczniczych i Produktów Biobójczych.
FOT. Archiwum

Na razie możemy szczepić dzieci 12+

Odnosząc się do kwestii szczepienia dzieci przeciw COVID-19, Grzegorz Cessak podkreślił, że obecnie mówimy o grupie powyżej 12. roku życia. - Badania kliniczne w grupie poniżej 12 roku życia jeszcze się nie zakończyły - przypomniał.

– Spodziewamy się pierwszych wyników badań w grupie dzieci pomiędzy 5. a 12. rokiem życia na początku października - wyjaśnił.

Dodał: - Przed nami procedura rejestracji, więc to jest jeszcze “pieśń przyszłości”. Dlatego - jak podkreślił - warto skupić się na tym, co “tu i teraz”.

Wariant Delta poważnie szkodzi także dzieciom

– Dzisiejsze dane są bardziej niepokojące niż te w ubiegłym roku. Wówczas mieliśmy inny wariant wirusa. Dzieci przechodziły chorobę łagodniej, nie miały takich wyraźnych powikłań - zauważył Cessak..

Jak zaznaczył, obecnie dane płynące z Amerykańskiej Akademii Pediatrycznej są bardzo niepokojące.

– Wynika z nich, że wariant Delta koronawirusa jest bardziej niebezpieczny dla dzieci niż poprzednie warianty. Wskazują one, że 27 proc. całej populacji chorującej w Stanach Zjednoczonych na nowy wariant stanowiły dzieci - mówił.

Dodał, że Amerykanie przekazali, iż wśród dzieci było 10 zgonów.

– Widać wyraźnie, że w przypadku Delty zgony i hospitalizacje dotykają też dzieci. Więc sytuacja się trochę odwróciła - podkreślił.

Przypomniał, że w Polsce jesteśmy przed czwartą falą, więc “ten dramat może się dopiero rozpocząć“.

Szczepienia “przyhamowały” mutację wirusa

Zdaniem Cessaka, na mutowanie koronawirusa wpłynie także kwestia wyszczepienia znacznej części populacji.

– Przyszły rok będzie czasem wygaszania pandemii pod tym względem, szczepienia dały swoje rezultaty. Na taki scenariusz wskazuje m.in. FDA (amerykańska Agencja Żywności i Leków - red.) - wyjaśnił.

W ocenie prezesa URPL przez to, że duża część społeczeństwa, populacji światowej, zdecydowała się poddać szczepieniom, udało się doprowadzić do sytuacji, w której w jakimś procencie zahamowaliśmy mutacje. - To dowód na skuteczność tych metod, które w jakimś sensie doprowadziły do wypalenia się koronawirusa - mówił.

Dawka dodatkowa to nie dawka przypominająca

Grzegorz Cessak podkreślił także, że jak na razie - zgodnie z rekomendacjami EMA i Rady Medycznej w Polsce - dodatkowych dawek szczepionki przeciw COVID-19 mogą potrzebować osoby z poważnie osłabionym układem odpornościowym.

Przypomniał jednak, że bardzo ważne jest odróżnienie pojęcia “dawki dodatkowej” od “dawki przypominającej”.

– Dla tych osób, które mają poważnie upośledzony układ odpornościowy, są np. po przeszczepach, są leczeni wysokimi dawkami leków immunosupresyjnych, trzecia dawka jest cały czas traktowana jako szczepienie podstawowe. U tych osób po prostu jest konieczność podania tych trzech dawek jako pełnej formy szczepienia - wyjaśnił.

EMA oceni, czy dawka przypominająca zda swój egzamin

Prezes URPL zaznaczył również, że EMA dopiero rozpoczęła ocenę badań klinicznych dotyczących podawania dawki przypominającej w grupie osób powyżej 16. roku życia.

– EMA zdecydowała, że ocena będzie odbywać się w trybie oceny przyspieszonej. Myślę, że już w październiku będziemy wiedzieli o ewentualnej możliwości podania trzeciej dawki przypominającej - stwierdził.

Wyjaśnił też, że “dzisiaj nie widać takiej pilnej konieczności, bo skuteczne są dostępne szczepionki, nawet na te warianty, które się pojawiają”.

Szczepionki mRNA będą podawane jako przypominające

Ekspert podkreślił też, że na chwilę obecną producenci szczepionek podają ochronę - po podaniu dwóch dawek szczepionki przeciw COVID-19 - w odniesieniu do jednego roku.

– To sugeruje, że w najbliższym czasie będzie potrzebne podanie trzeciej dawki - mówił. Jednak - jak zaznaczył - na obecną chwilę tylko dwie firmy, Moderna i Pfizer, przygotowały badania kliniczne dotyczące trzeciej dawki przypominającej.

– EMA wystąpiła z wnioskiem do wszystkich producentów o przygotowanie takich badań. Obecnie czekamy na wyniki od firm AstraZeneca i Johnson & Johnson - tłumaczył.

Cessak powiedział, że na ten moment Komisja Europejska przystąpiła do kontraktów i porozumień z producentami szczepionek mRNA, które są łatwiejsze do wytworzenia.

Kolejne dwie szczepionki jeszcze w tym roku

Grzegorz Cessak zapowiedział również, że przed nami są jeszcze dwie szczepionki, które wejdą w tym roku na rynek.

– Mowa tu o preparacie firmy NovaVax - jest to szczepionka podjednostkowa, produkowana w formie tradycyjnej oraz druga szczepionka, w podobnej technologii - firmy Sanofii - mówił.

Wyjaśnił, że są to szczepionki produkowane w sposób tradycyjny, podobnie jak szczepionki stosowane w innych chorobach wirusowych.

– Te szczepionki też będą podawane jako dodatkowy “buster”. Przynajmniej do tego przygotowuje się Sanofii - podsumował.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Cessak: trzecia dawka szczepionki bez wysokiego alertu. Trafi m.in. do osób, które nie wytworzyły odporności

Trzecia dawka szczepionki AstraZeneca wzmacnia odporność przeciw COVID-19 [BADANIE]

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.