Cessak: badania kliniczne w sytuacjach kryzysowych wymagają innych rozwiązań prawnych

Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na 13. edycji konferencji “Polityka Lekowa”, organizowanej przez Puls Medycyny, poinformował, że pandemia pokazała, że prowadzenie badań klinicznych w sytuacjach kryzysowych wymaga wprowadzenia nowych rozwiązań.

- Okazało się, że unijne rozporządzenie 536 regulujące m.in. transparentność badań, które obowiązuje wszystkie kraje członkowskie, nie jest wystarczające w czasach kryzysowych - wskazał Cessak.

Unia Europejska zrozumiała wagę sytuacji i wyszła naprzeciw potrzebom rynku, wprowadzając nowe regulacje.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Miłkowski: zbyt późne składanie wniosków to główny powód opóźnień w refundacji