Cariprazine dopuszczony w Europie w leczeniu schizofrenii

  • Iwona Kazimierska
25-07-2017, 10:24

Komisja Europejska udzieliła zgody na wprowadzenie na rynek preparatu Reagila (cariprazine), nowego leku przeciwpsychotycznego przeznaczonego do leczenia dorosłych osób chorujących na schizofrenię. Cariprazine to doustny częściowy agonista receptorów dopaminowych D3/D2 charakteryzujący się preferencyjnym wiązaniem z receptorami D3 oraz częściowy agonista receptorów serotoninowych 5-HT1A.

Lek cariprazine został opracowany przez spółkę Gedeon Richter. Jest produkowany na mocy licencji przez firmę Allergan działającą w Stanach Zjednoczonych oraz Kanadzie. We wrześniu 2015 r. preparat został zatwierdzony przez FDA i w marcu 2016 r. trafił na rynek pod nazwą handlową Vraylar z przeznaczeniem do leczenia pacjentów ze schizofrenią oraz zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi. W sierpniu 2016 r. spółki Richter i Recordati podpisały umowę licencyjną przyznającą wyłączne prawa do komercjalizacji cariprazine w Europie Zachodniej, Algierii, Tunezji i Turcji.

W europejskim wniosku dotyczącym stosowania leku zawarto pozytywne wyniki pochodzące z trzech krótkookresowych badań klinicznych zarówno z kontrolą placebo, jak i częściowo z kontrolą aktywną, przeprowadzonych z udziałem ponad 1800 pacjentów. Argumentów na temat skuteczności cariprazine dostarczyło również jedno badanie długookresowe z wykorzystaniem pomiaru zmian w stosunku do stanu z okresu wyjściowego, dokonanego odpowiednio za pomocą całkowitego wyniku w skali nasilenia objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) schizofrenii oraz czasu wystąpienia do nawrotu jako pierwszorzędowych kryteriów oceny skuteczności. Przeprowadzono również zakończone pozytywnym wynikiem badanie kliniczne z udziałem pacjentów cierpiących z powodu dominujących negatywnych objawów schizofrenii.

© ℗
Rozpowszechnianie niniejszego artykułu możliwe jest tylko i wyłącznie zgodnie z postanowieniami „Regulaminu korzystania z artykułów prasowych” i po wcześniejszym uiszczeniu należności, zgodnie z cennikiem.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: IKA

Najważniejsze dzisiaj

Puls Medycyny

Farmakologia / Cariprazine dopuszczony w Europie w leczeniu schizofrenii
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.