Braster odniósł się do oświadczenia polskich onkologów dot. termografii

KM
opublikowano: 15-03-2019, 19:23

Nigdy nie podważaliśmy faktu, że jedyną metodą skriningową wykrywania nowotworów piersi jest mammografia. Urządzenie Braster, wykorzystujące termografię kontaktową, jest zarejestrowane jako metoda uzupełniająca standardową diagnostykę raka piersi - czytamy w oświadczeniu spółki Braster S.A.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

4 marca grupa wybitnych polskich onkologów wydała oświadczenie dotyczące wykorzystania termografii w diagnostyce raka piersi. Specjaliści podkreślili,  że nie ma żadnych dowodów potwierdzających wartość termografii w wykrywaniu i rozpoznawaniu raka piersi oraz jako profilaktycznego badania przesiewowego, a jedyną metodą badań przesiewowych, zmniejszającą umieralność z powodu tego nowotworu, jest mammografia.

15 marca do oświadczenia odniosła się spółka Braster S.A., producent urządzenia Braster, wykorzystującego termografię kontaktową.

Spółka zwraca uwagę, że oświadczenie polskich onkologów w sprawie termografii pojawiło się zaraz po publikacji ostrzeżenia FDA, dotyczącego zastosowania termografii zdalnej jako jedynej metody skriningowej raka piersi. 

"Nie czujemy się adresatem oświadczenia, ponieważ wyrób medyczny Braster zarejestrowany jest jako uzupełnienie standardowych metod diagnostycznych, jako metoda wspomagająca wykrywanie patologii w gruczole piersiowym. Zgadzamy się ze stanowiskiem onkologów, że jedyną metodą skriningową wykrywania nowotworów piersi jest mammografia. Nigdy w komunikacji Braster nie podważaliśmy tego faktu" - czytamy w komunikacie.

"W latach 2013-2018 do 6 badań rejestracyjnych oraz badań po wejściu Braster na rynek zostało włączonych 4700 kobiet. Badania z użyciem Braster były prowadzone m.in. przez dwa towarzystwa naukowe: Polskie Towarzystwo Ginekologów i Położników oraz Polskie Towarzystwo Ginekologii Onkologicznej. Od obydwu towarzystw otrzymaliśmy pozytywną opinię dla Brastera jako metody, która w przyszłości może być uzupełniającym narzędziem diagnostycznym w protokole badań profilaktycznych raka piersi" - przypominają autorzy stanowiska.

ZOBACZ TAKŻE: PTGiP: Termografia kontaktowa może być uzupełniającym badaniem piersi

"Będąc producentem innowacyjnego produktu jesteśmy przygotowani na długotrwałą pracę na rzecz budowania świadomości i wiarygodności wyrobu medycznego Braster, który z perspektywy gospodarczej i medycznej jest nową technologią. W związku z otrzymaniem przez Braster S.A. grantu z Narodowego Centrum Badań Rozwoju zamierzamy zrealizować następne badanie kliniczne, poza granicami kraju, w ramach którego planujemy przeprowadzić kolejną walidację automatycznych algorytmów oceny obrazów termograficznych. Naszym celem jest bowiem ciągłe udoskonalanie algorytmów interpretacji obrazów opartych na sztucznej inteligencji stworzonej przez Braster" - czytamy dalej w komentarzu spółki.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: KM

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.