Braki autowstrzykiwaczy EpiPen występują też na amerykańskim rynku

MMD
opublikowano: 22-08-2018, 11:23

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków podjęła działania, mające na celu złagodzenie konsekwencji niedoboru autowstrzykiwaczy epinefryny EpiPen na amerykańskim rynku, m.in. wydłużając o cztery miesiące datę ważności konkretnych partii tego produktu.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Agencja oparła się na zweryfikowanych danych dotyczących stabilności epinefryny zawartej we wstrzykiwaczu, które dostarczył jej producent, firma Mylan. Jednocześnie FDA przypomina, że warunkiem zapewnienia bezpieczeństwa pacjentom jest rygorystyczne przestrzeganie zasad przechowywania tego leku.

Zobacz więcej

Z powodu zakłóceń w produkcji i dostawie, w niektórych rejonach USA wystąpiły braki autowstrzykiwaczy EpiPen na rynku

iStock

Z powodu zakłóceń w produkcji i dostawie, w niektórych rejonach USA wystąpiły braki autowstrzykiwaczy EpiPen na rynku. FDA ściśle współpracuje zarówno z ich producentem, jak i wytwórcami innych automatycznych wstrzykiwaczy epinefryny, w tym firmami Adrenaclick i Auvi-Q, w celu zwiększenia produkcji tych preparatów. Zwiększone dostawy spodziewane są wraz z rozpoczęciem roku szkolnego, kiedy popyt na tego typu produkty widocznie wzrasta. Poza tym, niedawno FDA zatwierdziła pierwszą generyczną wersję EpiPen.

"Wielu pacjentów polega na autowstrzykiwaczach epinefryny, bo mogą one zapobiec bardzo silnym reakcjom alergicznym powstałym po użądleniu przez pszczołę lub w wyniku działania innych alergenów. Robimy wszystko, co w naszej mocy, aby pomóc złagodzić niedobory tych produktów, szczególnie przed sezonem szkolnym. Zakończyliśmy niezbędne przeglądy danych, aby przedłużyć o cztery miesiące termin ważności w przypadku określonych partii EpiPen, którym ten termin już wygasł lub wkrótce wygaśnie. Mamy nadzieję, że to działanie zapewni pacjentom dostęp do tego ważnego leku” – powiedziała Janet Woodcock, dyrektor Centrum Ewaluacji i Badań w FDA w FDA.

Kilka dni temu o problemach z autowstrzykiwaczami EpiPen na polskim rynku pisała „Gazeta Wyborcza”. Jak podała, w aptekach nie można kupić EpiPen Junior, czyli autowstrzykiwaczy dla dzieci, dla których nie ma w Polsce żadnych zamienników.

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MMD

Puls Medycyny
Alergologia / Braki autowstrzykiwaczy EpiPen występują też na amerykańskim rynku
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.