Bioniczne oko bezpieczne i efektywne

MAT
opublikowano: 24-06-2015, 11:44

W trzyletnim badaniu system Argus II przywrócił pacjentom częściową zdolność widzenia i poprawił jakość ich życia.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Zobacz więcej

Second Sight Medical Products, Inc.

Opracowane przez firmę Second Sight urządzenie zwane potocznie bionicznym okiem umożliwia częściowe widzenie chorym na retinopatię barwnikową. System składa się z kilku elementów. Umieszczona w okularach kamera przesyła obraz do kieszonkowego komputera, który następnie wysyła drogą radiową sygnał do implantu wszczepionego do siatkówki. Pacjent odbiera impulsy elektryczne, które jego mózg uczy się zamieniać na obrazy.

Wynalazek został w 2013 roku zatwierdzony przez FDA jako Humanitarian Use Device (HUD), a w 2011 r. w Europie uzyskał CE Mark. Trafił już do sprzedaży we Włoszech, Niemczech, Francji, Hiszpanii, Holandii, Szwajcarii i Anglii, w USA oraz Arabii Saudyjskiej.

Aby dokładniej ocenić bezpieczeństwo i wpływ urządzenia na życie, w ośrodkach w USA i Europie przeprowadzono badanie kliniczne z udziałem 30 osób w wieku od 28 do 77 lat. Wszyscy mieli minimalną lub zerową zdolność percepcji światła.

Wyposażeni w wynalazek uczestnicy zostali poddani testom komputerowym oraz prowadzonym w naturalnych warunkach. Badani musieli np. odnaleźć drzwi albo śledzić narysowaną na ziemi linię. Niezależni eksperci przeprowadzili też badanie Functional Low-vision Observer Rated Assessment (FLORA), które określiło, jak Argus II sprawuje się w codziennym życiu.

Wyniki były obiecujące. 89 proc. użytkowników urządzenia radziło sobie lepiej z urządzeniem. Analiza FLORA pokazała, że poprawiła się zdolność funkcjonalnego widzenia i jakość życia 80 proc. uczestników. Żaden z pacjentów nie odczuł negatywnych skutków w tym zakresie.

System okazał się też bezpieczny. W czasie trzech lat, 11 osób doświadczyło poważniejszych problemów, z których większość pojawiła się krótko po implantacji i zostały one szybko rozwiązane. Tylko jeden przypadek wymagał usunięcia urządzenia.

"To badanie pokazuje, że Argus II stwarza możliwość leczenia osób, które utraciły wzrok z powodu retinopatii barwnikowej - takiego, które wprowadza istotną zmianę do ich życia."  - mówi główny autor badania prof. Allen C. Ho z Wills Eye Hospital.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MAT

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.