Benepali - odpowiednik Enbrelu - już na terenie UE

oprac. maj
opublikowano: 28-01-2016, 15:25

Benepali to- pierwszy biorównoważny etanercept - odpowiednik leku Enbrel - zatwierdzony w Unii Europejskiej. W czasie kilku tygodni trafi do aptek.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Biogen i Samsung Biologics, Samsung Bioepis uzyskały pozwolenie Komisji Europejskiej na wprowadzenie na terenie Unii produktu leczniczego o nazwie Benepali. Preparat ten jest biorównoważnym odpowiednikiem leku Enbrel i zawiera substancję czynną etanercept.

Benepali otrzymał pozwolenie na wprowadzenie do obrotu na terytorium UE w leczeniu osób dorosłych cierpiących na umiarkowane lub ostre reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa bez objawów radiologicznych oraz łuszczycę plackowatą.

Preparat ten jest nie tylko pierwszym biologicznie równoważnym odpowiednikiem leku Enbrel zatwierdzonym na terenie Unii, ale i pierwszym biorównoważnym inhibitorem czynnika martwicy nowotworów (TNF) do podawania podskórnego. Inhibitory czynnika TNF mają największy udział w europejskim rynku produktów biologicznych.

Nowo zarejestrowany lek ma taką samą jakość, skuteczność terapeutyczną, jak również porównywalne bezpieczeństwo i profil immunologiczny co Enbrel.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: oprac. maj

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.