Badania potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo produktu Sativex

IKA
opublikowano: 05-10-2013, 23:03

Wyniki nowego, długoterminowego badania kontrolowanego placebo potwierdzają utrzymującą się skuteczność leku Sativex (aerozol podawany na błonę śluzową jamy ustnej), przy jednoczesnym braku wpływu produktu na zaburzenia czynności poznawczych i nastrój.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Dane pochodzą z nowych badań dotyczących leczenia spastyczności w stwardnieniu rozsianym. Pokazują, że skuteczność preparatu Sativex utrzymuje się długoterminowo, zaś w codziennej praktyce klinicznej nie stwierdzono dodatkowych problemów związanych z bezpieczeństwem stosowania produktu.

Tolerancja preparatu Sativex w codziennej praktyce lekarskiej została wykazana na podstawie rejestrów prowadzonych w Niemczech, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii, które obejmują ponad 800 pacjentów. Podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy IV przeprowadzone zostało w ośrodkach europejskich specjalizujących się w leczeniu stwardnienia rozsianego. Po 50 tygodniach leczenia preparatem Sativex w aerozolu (średnio 6,4 dawki aerozolu dziennie) wykazano, iż nie wpływa on na zdolności poznawcze, jak i nastrój porównywalnie do placebo. Złagodzenie objawów spastyczności zostało potwierdzone przez ponad 70 proc.  pacjentów (skala ogólnego wrażenia zmiany stanu klinicznego GIC), ale także przez lekarzy i opiekunów.

„Sativex  zapewnia objawowe leczenie spastyczności w stwardnieniu rozsianym u pacjentów, którzy nie zareagowali na inne leki. Wykazano, że znacznie zmniejsza sztywność mięśni i częstotliwość skurczów, co prowadzi do poprawy jakości snu i lepszego wykonywania codziennych czynności. Oznacza to większą niezależność, szczególnie dla chorych, którzy wymagają pomocy od innych członków rodziny lub opiekunów" – wyjaśnia prof. Carlo Pozzilli z Centrum Medycznego Stwardnienia Rozsianego Sant  Andrea Hospital w Rzymie.

W Europie Sativex  jest dostępny  w leczeniu spastyczności w stwardnieniu rozsianym w Polsce, Wielkiej Brytanii, Hiszpanii, Niemczech, Danii, Norwegii, Włoszech i Szwecji.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: IKA

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.