Astellas odpowiada MZ ws. programu lekowego raka gruczołu krokowego

Przypomnijmy. 15 lutego resort zdrowia opublikował projekt listy leków refundowanych, który będzie obowiązywał od 1 marca 2023 roku. Jednak nie ma niej zmian w programie leczenia raka gruczołu krokowego, które wcześniej były zapowiadane przez wiceministra zdrowia Macieja Miłkowskiego.

MZ w komunikacie dołączonym do projektu wskazało, że za brak nowych terapii i kompleksowej zmiany programu lekowego B.56 odpowiadają dwa koncerny farmaceutyczne.

PRZECZYTAJ TAKŻE: MZ: jest projekt marcowej listy leków refundowanych. Brak zmian w leczeniu raka gruczołu krokowego

“Pomimo przygotowania przez Ministerstwo Zdrowia kompleksowej zmiany programu lekowego B.56 Leczenie chorych na opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (ICD-10: C61) wychodzącej naprzeciw oczekiwaniom pacjentów oraz klinicystów, zmiany nie zostaną wprowadzone na marcowe obwieszczenie ministra zdrowia z powodu braku zgód firm Astellas Pharma Sp. z o.o. - podmiotu odpowiedzialnego dla leku Xtandi (enzalutamid) oraz Janssen-Cilag Polska sp. z o.o. - podmiotu odpowiedzialnego dla leku Erleada (apalutamid)” - przekazał resort zdrowia.

Do sprawy odniosła się już firma Janssen. Teraz swoje oświadczenie wydał koncern Astellas.

Stanowisko Astellas w sprawie braku zmian w programie lekowym B.56

Jak czytamy w oświadczeniu firmy Astellas, w ostatnich dniach Ministerstwo Zdrowia poinformowało firmę i inne podmioty odpowiedzialne o planowanych zmianach w zapisach programu lekowego leczenia chorych na raka gruczołu krokowego (B.56).

“Skala planowanych, istotnych z punktu widzenia pacjentów oraz lekarzy zmian zasługuje na uznanie” - napisano.

“Jednakże procedowana propozycja programu lekowego, w porównaniu do obecnie obowiązującego programu, zawiera zapisy niekorzystne dla pacjentów. W zakresie kryteriów wyłączenia z leczenia, wprowadzono zapis umożliwiający zakończenie leczenia chorego w przypadku pojawienia się wyłącznie progresji biochemicznej, bez towarzyszących objawów klinicznych progresji. Wprowadzenie takiego rozwiązania nie znajduje poparcia w wytycznych klinicznych leczenia raka gruczołu krokowego ani w danych klinicznych, które Europejska Agencja Leków (EMA) oceniała podczas rejestracji wszystkich produktów leczniczych stosowanych w programie lekowym B.56.” - wyjaśniono.

Roman Rezmer, dyrektor ds. Refundacji i Współpracy z Organizacjami Rządowymi Astellas zaznaczył, że zgodnie z wezwaniem Ministerstwa Zdrowia Astellas zaakceptował proponowaną treść programu lekowego przy założeniu uwzględnienia korekt, które miały na celu odpowiednie zabezpieczenie pacjentów już leczonych w ramach programu lekowego B.56, poprzez poprawę lub utrzymanie obecnych kryteriów wyłączenia z programu oraz zapewnienie dostępu do wszystkich zarejestrowanych terapii nowej grupie chorych z hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami.

“Zaproponowane przez nas zmiany nie zostały uwzględnione przez Ministerstwo Zdrowia” - dodano.

“Mamy nadzieję, że rezultatem dalszych prac nad programem lekowym B.56 będzie realna poprawa sytuacji pacjentów z rakiem gruczołu krokowego i zabezpieczenie możliwie największej grupy chorych poprzez zapewnienie im dostępu do wszystkich, rekomendowanych przez środowisko naukowe terapii. Podtrzymujemy naszą otwartość na dialog i chęć kontynuacji współpracy z Ministerstwem Zdrowia, ekspertami klinicznymi i środowiskiem pacjentów na rzecz polskich chorych” - podsumowano.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Prezes OnkoCafe: czekamy na obiecane zmiany w terapii raka prostaty, będę pisała do ekspertów