AOTMiT: najnowszy przegląd badań nt. osocza ozdrowieńców w COVID-19

JW/AOTMiT
opublikowano: 16-11-2021, 13:38

W poniedziałek (15 listopada) na stronie AOTMiT opublikowano obszerny przegląd najnowszych badań dotyczących oceny skuteczności i profilu bezpieczeństwa stosowania osocza ozdrowieńców w leczeniu COVID-19.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
AOTMiT opublikowała najnowszy przegląd badań dotyczących osocza ozdrowieńców w leczeniu COVID-19.
Fot. iStock

W związku z nowymi dowodami naukowymi dla skuteczności i profilu bezpieczeństwa poszczególnych technologii lekowych stosowanych w COVID-19, AOTMiT przeprowadza proces aktualizacji zaleceń w COVID-19 w obszarze farmakoterapii.

W ramach tych działań Agencja opublikowała aktualizację opracowania analitycznego na rzecz oceny skuteczności i profilu bezpieczeństwa stosowania osocza ozdrowieńców w leczeniu COVID-19.

Osocze ozdrowieńców w leczeniu COVID-19: badania

Do przeglądu włączono 22 kontrolowane próby kliniczne z randomizacją, z czego 12 zidentyfikowano w ramach poprzednich wersji przeglądu oraz 12 w ramach najnowszej aktualizacji (wersja 1.3).

Opublikowane wyniki badania REMAP-CAP, stanowiącego największą odnalezioną próbę kliniczną (N=2011) nie wykazały korzyści ze stosowania osocza ozdrowieńców wraz z opieką standardową, w porównaniu do wyłącznej opieki standardowej w zakresie śmiertelności oraz pozostałych analizowanych punktów końcowych, w tym dla pierwszorzędowego punktu końcowego - dni wolne od wsparcia narządowego.

Przetaczane osocze zostało przez autorów zakwalifikowane jako osocze o wysokim mianie przeciwciał, na podstawie wytycznych FDA. Jego podanie nastąpiło do 48h od randomizacji, a mediana czasu od przyjęcia do szpitala wyniosła 1,8 dnia dla grupy interwencji i 1,7 dnia dla grupy kontroli. Do badania włączano pacjentów w stanie krytycznym.

Drugie badanie z dużą liczebnością grup (N= 938) Begin 2021, ma wyniki zbieżne z badaniem REMAPCAP. Włączano do niego osoby wymagające wsparcia tlenowego. Pacjenci z grupy interwencji otrzymywali w nim osocze ozdrowieńców, a w grupie kontroli opiekę standardową. Nie odnotowano istotnych różnic między grupami w zakresie śmiertelności, również w analizie subpopulacji, ani pozostałych punktów końcowych (m.in. konieczność wentylacji mechanicznej lub zgon). Autorzy badania zaznaczyli we wnioskach, iż podanie osocza z niekorzystnym profilem przeciwciał może skutkować gorszymi wynikami leczenia niż stosowanie opieki standardowej.

W przeglądzie czytamy, że transfuzje osocza niosą ze sobą ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak reakcje alergiczne, ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc i przeciążenie układu krążenia.

Cały dokument TUTAJ.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Osocze ozdrowieńców jednak nieskuteczne w leczeniu krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 [BADANIA]

Nie mamy leków przeciw COVID-19? Prof. Kuna: sterydy wziewne są równie skuteczne jak szczepionka

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.