AOTMiT: jest decyzja w sprawie refundacji heparyn stosowanych poza wskazaniami w ChPL

AOTMiT przekazała na swojej stronie internetowej, że na posiedzeniu 27 września 2021 r. Rada Przejrzystości uchwaliła opinię nr 134/2021 z dnia 27 września 2021 roku w sprawie objęcia refundacją leków zawierających substancje czynne - heparyny: dalteparinum natricum, enoxaparinum natricum, nadroparinum calcicum w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

W tych sytuacjach będzie można podawać leki poza wskazaniami w ChPL

Decyzja dotyczy podawania leków z wymienionymi heparynami w terapii schorzeń:

• zespół antyfosfolipidowy lub jego powikłania – profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe
• zespół antyfosfolipidowy – diagnostyka
• niedobór białka C lub niedobór białka S – diagnostyka
• zmiany zakrzepowo-zatorowe inne niż określone w ChPL u dzieci do 18. roku życia – profilaktyka i leczenie
• choroby nowotworowe w przypadkach innych niż określone w ChPL – profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe
• terapia pomostowa zamiast antagonisty witaminy K (VKA) lub innych leków przeciwkrzepliwych u kobiet ciężarnych po wszczepieniu zastawki i z wadą zastawkową
• ostre zespoły wieńcowe w przypadkach innych niż wymienione w ChPL
• schorzenia wymagające przewlekłego stosowania antagonistów witaminy K (VKA) (z okresową oceną możliwości powrotu do stosowania VKA) u osób, u których leczenie VKA nie jest zadowalające z uwagi na:

1. powikłania (lub przewidywane wysokie ryzyko powikłań, w tym krwotocznych) podczas stosowania VKA
2. częste nieterapeutyczne lub nadmiernie podwyższone wartości INR
3. obiektywne trudności z odpowiednio częstą kontrolą INR
4. nawroty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania VKA

PRZECZYTAJ TAKŻE: AOTMiT: Rada Przejrzystości zajmie się lekiem na schizofrenię u młodzieży od 13 r.ż.

Leczenie astmy: refundacja dupilumabu z pozytywną rekomendacją AOTMiT