Aktualizacji zalecenia po zastosowaniu leku Tecfidera

mw
opublikowano: 06-11-2015, 10:30

Europejska Agencja Leków wydała nowe zalecenia dla lekarzy i pacjentów odnośnie minimalizowania ryzyka wystąpienia postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej (progressive multifocal leukoencephalopathy - PML) u pacjentów leczonych z powodu stwardnienia rozsianego produktem leczniczym - Tecfidera (fumaran dimetylu).

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

PML jest rzadko występującą infekcją mózgu wywołaną wirusem Johna Cunninghama (JC). Wirus ten jest szeroko rozpowszechniony i zazwyczaj nieszkodliwy. Jednak u osób, których układ odpornościowy jest osłabiony, może prowadzić do PML z objawami przypominającymi rzut stwardnienia rozsianego, co może skutkować poważnym upośledzeniem sprawności lub śmiercią.

Jak dotąd  wśród pacjentów leczonych produktem leczniczym Tecfidera nieleczonych wcześniej innymi lekami związanymi z ryzykiem wystąpienia PML wystąpiły trzy przypadki postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej. Te przypadki miały miejsce po długim leczeniu pacjentów z bardzo małą liczbą limfocytów (typem białych krwinek), utrzymującą się przez dłuższy okres.

Wiadomo, że mała liczba limfocytów występuje u niewielkiej części pacjentów leczonych produktem leczniczym Tecfidera. EMA rozpoczęła przegląd danych dla tego zagrożenia w listopadzie 2014, po zgłoszeniu pierwszego przypadku PML.

 

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: mw

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.