10 państw europejskich wydaje zalecenia zatwierdzenia leku Sativex

  • Iwona Kazimierska
opublikowano: 08-05-2012, 00:00

GW Pharmaceuticals plc (AIM:GWP) oraz Almirall SA (ALM) ogłosiły pomyślne zakończenie europejskiej procedury wzajemnego uznawania (MRP, Mutual Recognition Procedure) dla doustnego aerozolu o nazwie Sativex, wykorzystywanego przy leczeniu spastyczności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS) – podaje Serwis Informacji Zleconych PAP.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Kraje biorące udział w MRP, w których Sativex ma zostać zatwierdzony, to: Belgia, Finlandia, Islandia, Irlandia, Luksemburg, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia i Słowacja. Pojawienie się leku w sprzedaży oczekiwane jest w niektórych krajach już pod koniec 2012 roku. Sativex jest już dostępny w Wielkiej Brytanii, Hiszpanii, Niemczech i Danii. Przygotowania do wprowadzenia leku na rynek trwają obecnie we Włoszech, w Szwecji, Austrii oraz Czechach.

„Dla firmy Almirall pomyślne ukończenie drugiego etapu procesu regulacyjnego dla leku Sativex w ramach MRP jest bardzo dobrą wiadomością, umacniającą nas w dążeniu do rozpowszechniania tego innowacyjnego produktu wśród pacjentów z MS w całej Europie. To pierwsza tego typu terapia stworzona z myślą o leczeniu spastyczności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym” – powiedział Bertil Lindmark, dyrektor ds. naukowych w Almirall.

Sativex, który został opracowany przez GW Pharmaceuticals, jest lekiem modyfikującym układ endokannabinoidowy, złożonym z dwóch substancji czynnych: delta-9 tetrahydrokanabinolu (THC) i kannabidiolu (CBD). Poza leczeniem spastyczności w stwardnieniu rozsianym jest także w III fazie testów klinicznych w kierunku leczenia bólu nowotworowego.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Iwona Kazimierska

Puls Medycyny
Neurologia / 10 państw europejskich wydaje zalecenia zatwierdzenia leku Sativex
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.