Leki biopodobne są tak samo skuteczne i bezpieczne jak referencyjne

Jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leków biologicznych biopodobnych są takie same, jak leków referencyjnych. Te trzy parametry są podstawą ich rejestracji - stwierdził wiceminister zdrowia Marek Tombarkiewicz.

"Kolejnym elementem weryfikacji skuteczności tych leków jest ich porównywalność na trzech poziomach: jakościowym, badań przedklinicznych i klinicznych" - dodał wiceminister Tombarkiewicz podczas konferencji "Leki biopodobne jako szansa na rozwój i upowszechnienie nowoczesnych terapii w Polsce", zorganizowanej 4 lipca w Warszawie przez "Puls Medycyny".

Jak podkreślił, w ciągu najbliższych dwóch lat wiele leków biologicznych referencyjnych utraci ochronę patentową. To szansa na znaczne obniżenie kosztów leczenia. Zgodnie bowiem z ustawą refundacyjną, aby lek biopodobny mógł zostać objęty refundacją, jego cena musi być niższa o co najmniej 25 proc. od leku referencyjnego.

"Daje nam to ogromną nadzieję na oszczędności, które będziemy mogli wykorzystać między innymi na programy lekowe. Zdajemy sobie sprawę, że potrzeby są znacząco większe. Mamy sygnały, że wielu pacjentów nie spełnia kryteriów programów, są z nich wykluczani, mimo że mają nawrót choroby. Ale jesteśmy otwarci na modyfikacje programów, chcemy je zmieniać" - zadeklarował Marek Tombarkiewicz.

Przypomniał, że ostatnia taka zmiana, obowiązująca od marca br., dotyczyła czterech programów lekowych w reumatologii. "Mamy nadzieję, ze nasze działania są dobrze postrzegane, co potwierdzają sami pacjenci" - powiedział.

Zapowiedział, że Ministerstwo Zdrowia przyjrzy się postępowaniom przetargowym w szpitalach realizujących programy lekowe. Sprawdzi, czy "nie wychodzą poza zapisy tych programów w swoich preferencjach". Większą uwagę zwróci też na kontrolę efektywności leczenia, żeby nie płacić jedynie za wykonaną procedurę.

"Na bazie Ministerstwa Rozwoju, z dużym udziałem Ministerstwa Zdrowia, Ministerstwa Finansów, Narodowego Centrum Badań i Rozwoju, Naukowego Centrum Nauki i  innych organizacji powstał komitet sterujący, którego zadaniem jest opracowanie projektu programu rozwoju nowoczesnych technologii w Polsce" - poinformował wiceminister Tombarkiewicz.

Jednym z elementów tego programu ma być biotechnologia. "Chcemy, aby produkcja leków oryginalnych i biopodobnych odbywała się w naszym kraju. Poprawi to dostępność nowoczesnych terapii dla pacjentów, a jednocześnie wzmocni nasz przemysł farmaceutyczny" - podsumował Marek Tombarkiewicz.

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze

Polecamy

Newsletter

Zapisz się do bezpłatnego newslettera Pulsu Medycyny.
Podaj swój email.