Dłuzsze przeżycie w chłoniaku Hodgkina

Firmy Takeda oraz Seattle Genetics ogłosiły, że badanie kliniczne fazy trzeciej ECHELON-1 osiągnęło swój pierwszorzędowy punkt końcowy, wykazując statystycznie istotną poprawę zmodyfikowanego czasu przeżycia (PFS) bez progresji w porównaniu z grupą kontrolną.

ECHELON-1 jest randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym z udziałem 1334 pacjentów nieleczonych wcześniej z powodu zaawansowanego klasycznego chłoniaka Hodgkina, oceniającym produkt Adcetris (brentuksymab vedotin) jako część chemioterapii skojarzonej pierwszego rzutu. Adcetris jest koniugatem przeciwciała i leku (antibody-drug conjugate, ADC) rozpoznającym cząsteczkę CD30, będącą markerem definiującym dla klasycznego chłoniaka Hodgkina. Aktualnie produkt nie jest zarejestrowany jako lek pierwszego rzutu w leczeniu chłoniaka Hodgkina.

Pacjenci w badaniu ECHELON-1 zostali losowo podzieleni na grupy, które otrzymywały albo kombinację Adcetris+AVD (adriamycyna, winblastyna, dakarbazyna), albo ABVD (adriamycyna, bleomycyna, winblastyna, dakarbazyna), kombinację uznaną za standardową w leczeniu pierwszego rzutu chłoniaka Hodgkina. Badanie wykazało, że w wyniku leczenia kombinacyjnego z zastosowaniem produktu Adcetris uzyskano statystycznie istotną poprawę zmodyfikowanego PFS w porównaniu z grupą kontrolną, zgodnie z oceną dokonaną przez niezależną komisję. Odsetek dwuletniego zmodyfikowanego PFS u pacjentów w grupie Adcetris wyniósł 82,1 proc., a w grupie kontrolnej 77,2 proc.. Analiza śródokresowa ogólnego czasu przeżycia (overall survival, OS), kluczowego drugorzędowego punktu końcowego, również wykazała tendencję na korzyść grupy Adcetris+AVD.

Streszczenie badania zostanie przedstawione podczas spotkania Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (American Society of Hematology, ASH) 9-12 grudnia 2017 r. w Atlancie.

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze

Polecamy

Newsletter

Zapisz się do bezpłatnego newslettera Pulsu Medycyny.
Podaj swój email.