Przełom w terapii nowotworów litych?

Przeprowadzone w Polsce badanie kliniczne potwierdza, że technologia Tumor Defense Breaker może okazać się przełomem w terapii nowotworów. Zanotowano w nim 78 proc. odpowiedź na leczenie u pacjentów z najwyższych grup dawkowania.

Wyniki badań zaprezentowano podczas 17. Światowej Konferencji Poświęconej Rakowi Płuc (World Conference on Lung Cancer). 

Technologia Tumor Defense Breaker (L-DOS47), jako jedyna na świecie, neutralizuje kwasowość mikrośrodowiska nowotworów litych, dzięki czemu ma szansę w niedługim czasie stać się prawdziwym przełomem w immuno-onkologii. Dowodzą tego wyniki otwartego, nierandomizowanego badania klinicznego fazy I/IIa, oceniającego profil bezpieczeństwa, tolerancję zwiększonych dawek TDB oraz skuteczność terapii.  

Do badania włączono 90 mężczyzn i kobiet powyżej 18-ego roku życia, cierpiących na niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) w zaawansowanym stadium rozwoju (IIIb/IV). Nabór pacjentów został przeprowadzony w kohortach liczących od 3-ech do 6-ciu osób. Podstawą do określenia stopnia zaawansowania NDRP była klasyfikacja Tumour Node Metastases.

55-ciu uczestnikom podano co najmniej jedną dawkę TDB w wysokości od 0,12 do 13,55 µg/kg. 21 z nich ukończyło cztery cykle leczenia, a 16-tu przyjęło dodatkowe dawki TDB.  W oparciu o klasyfikację TNM oraz badanie tomografii komputerowej, u 48-u tj. 85 proc. pacjentów zdiagnozowano IV stopień zaawansowania choroby. Żaden z badanych nie cierpiał wcześniej na nowotwory, czy przeżuty do ośrodkowego układu nerwowego. 

Spośród łącznej liczby 390 dawek, które pacjenci przyjęli w badaniu fazy I, 96 proc. podano bez opóźnień, czy zakłóceń ciągłości terapii. Pacjentom z czterech grup, które otrzymały dawki w wysokości od 5,76 do 13,55 μg/kg, podawano je przez dłuższy czas. Profil bezpieczeństwa TDB w tych przypadkach był porównywalny do pozostałych grup, które otrzymywały lek w krótszym okresie. 

W ocenie skuteczności terapii, wzięto pod uwagę wyniki 47 spośród wszystkich 55 pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu fazy I. Z badań wynika, że:

• u 78 proc. uczestników z najwyższych grup dawkowania (od 5,76 do 13,55 µg/kg) stwierdzono odpowiedź na leczenie po przyjęciu dwóch cyklów TDBTM

• u połowy z nich odnotowano stabilizację choroby (w rozumieniu kryteriów RECIST v1.1) oraz zmniejszenie zmian patologicznych. 

• w 57 proc. przypadków nie zauważono progresji choroby przez ponad 16 tygodni.

• zaobserwowano tendencję do odpowiedzi zależnej od dawki – przyjęcie większej porcji wiązało się  z lepszą odpowiedzią na leczenie.

• u wszystkich pacjentów odnotowano dobrą tolerancję TDB. 

• U 44-ech z nich (tj. 80 proc.) wystąpiły zdarzenia niepożądane – zaledwie w jednym przypadku zdecydowano o przerwaniu terapii. Powodem odstawienia leczenia było pojawienie się bólu kości 4. Stopnia

• stwierdzono, że uwalnianie cytokin przy dawkach do 13,55 µg/kg (maksymalna podana w badaniu) nie jest uzależnione od podanej porcji. 

Przeprowadzone badanie pozwoliło określić wstępny profil bezpieczeństwa Tumour Defence Breaker oraz uzasadnić proponowaną wysokość dawki. Zebrane wyniki zostaną wykorzystanie do dalszej weryfikacji wskazań zastosowania TDB przy poszczególnych chorobach onkologicznych. 

"Wyniki badania LDOS002 napawają nas ogromną nadzieją, dowodzą one bowiem, że najprawdopodobniej już wkrótce technologia Tumour Defence Breaker otworzy ścieżkę do wysoce efektywnego leczenia chorób nowotworowych. Uzyskane dane potwierdzają zasadność kierunku prac badawczych Helix Immuno-Oncology, co bardzo nas cieszy i motywuje do dalszego rozwoju technologii"– powiedział dr Paweł Wiśniewski, Prezes Zarządu Helix Immuno-Oncology. 

 

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze

Polecamy

Newsletter

Zapisz się do bezpłatnego newslettera Pulsu Medycyny.
Podaj swój email.


Blogi »

Lew Starowicz

Lew Starowicz

Seksowne profesje

Kalendarium

« » luty 2017
PnWtŚrCzPtSbN
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5
Studenci Medycyny i Farmacji