Zarejestrowano nowy lek na WZW C

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Zepatier firmy MSD wskazanego w leczeniu przewlekłego zakażenia WZW C.

Lek może być podawany z rybawiryną lub bez i stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby wywołanego genotypem 1 lub 4 wirusa HCV u osób dorosłych. Zepatier to stosowany raz na dobę preparat złożony w tabletce, zawierający inhibitor NS5A elbaswir (50 mg) i inhibitor proteazy NS3/4A grazoprewir (100 mg) . 

W badaniach klinicznych z lekiem Zepatier wzięło udział ok. 2 tysięcy pacjentów z całego świata i obejmowały one trudne populacje pacjentów (pacjenci z wyrównaną marskością wątroby oraz u których nie powiodło się wcześniejsze leczenie pegylowanym interferonem w skojarzeniu z rybawiryną, z użyciem inhibitora proteazy HCV lub bez).  

W badaniach tych u pacjentów przewlekle zakażonych genotypem wirusa 1b, leczonych produktem leczniczym Zepatier przez 12 tygodni trwałą odpowiedź wirusologiczną (sustained virologic response, SVR) po 12 tygodniach od zakończenia terapii (SVR12 uznawaną za wyleczenie wirusologiczne na podstawie niewykrywalnego stężenia RNA HCV) uzyskano u 96 proc. (301/312). Spośród pacjentów przewlekle zakażonych genotypem 1a, wyleczenie uzyskano u 93 proc. (483/519) i 95 proc. (55/58) pacjentów leczonych odpowiednio produktem leczniczym Zepatier przez 12 tygodni lub produktem leczniczym Zepatier w skojarzeniu z rybawiryną przez 16 tygodni. Ponadto wyleczenie uzyskano u 94 proc. (61/65) i 100 proc. (8/8) pacjentów przewlekle zakażonych genotypem 4 HCV po zastosowaniu odpowiednio produktu leczniczego Zepatier przez 12 tygodni lub produktu leczniczego Zepatier w skojarzeniu z rybawiryną przez 16 tygodni. 

 "W badaniach klinicznych, w których stosowano lek Zepatier, uzyskano wysokie odsetki wyleczeń w bardzo zróżnicowanej populacji pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu C, zakażonych wirusem o genotypie 1 lub 4 – począwszy od nieleczonych wcześniej pacjentów, a skończywszy na pacjentach, u których przewlekłe zakażenie HCV okazało się uprzednio trudne do wyleczenia. Ten lek stanowi nowy oręż w walce z tą globalną epidemią zagrażającą zdrowiu publicznemu" – mówi Ewa Wąsak-Szulkowska, dyrektor ds. medycznych MSD w Polsce.

 

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze

Polecamy

Newsletter

Zapisz się do bezpłatnego newslettera Pulsu Medycyny.
Podaj swój email.


Blogi »

Lew Starowicz

Lew Starowicz

Seksowne profesje

Kalendarium

« » marzec 2017
PnWtŚrCzPtSbN
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2
Studenci Medycyny i Farmacji