Porozumienie w sprawie badań nad szczepionką przeciwko Zika

Firma Sanofi podpisała porozumienie o współpracy z Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR), dotyczące wspólnego opracowywania potencjalnej szczepionki przeciwko wirusowi Zika. WRAIR przekaże Sanofi Pasteur swoją technologię oczyszczonej inaktywowanej szczepionki przeciwko wirusowi Zika, otwierając tym drogę do szerszej współpracy z rządem Stanów Zjednoczonych.

Porozumienie obejmuje również produkcję materiału do badań klinicznych przez Sanofi Pasteur zgodnie z obowiązującymi dobrymi praktykami wytwarzania (GMP) w celu wsparcia badań II fazy, optymalizację wcześniejszych etapów procesu w celu poprawy wydajności produkcji oraz charakterystykę wytwarzanej szczepionki. Sanofi Pasteur przygotuje również strategię badań klinicznych i działań rejestracyjnych.

WRAIR udostępni dane związane z opracowywaniem badań immunologicznych mających na celu ocenę odpowiedzi immunologicznej po zakażeniu naturalnym i zaszczepieniu oczyszczoną inaktywowaną szczepionką przeciwko wirusowi Zika, próbki biologiczne otrzymane w czasie prowadzenia badań na zwierzętach z rzędu naczelnych oraz próbki biologiczne otrzymane w czasie prowadzenia badań nad bezpieczeństwem stosowania i immunogennością oczyszczonej inaktywowanej szczepionki przeciwko wirusowi Zika u ludzi. WRAIR, Krajowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID), należący do amerykańskich Narodowych Instytutów Zdrowia (NIH), oraz Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), część gabinetu amerykańskiego Departamentu Zdrowia zastępcy sekretarza ds. gotowości i reakcji, koordynują badania przedkliniczne nad potencjalną szczepionką, za którą przemawiają nowe badania przedkliniczne prowadzone przez WRAIR oraz szpital Beth Israel Deaconess Medical Center1

NIAID będzie sponsorem szeregu badań I fazy nad oczyszczoną inaktywowaną szczepionką przeciwko wirusowi Zika w czasie transferu technologii.

"Oprócz wykorzystania naszej własnej technologii opracowywania szczepionek, którą zastosowaliśmy w przypadku naszej nowej szczepionki przeciwko gorączce Denga, szukamy innych sposobów na to, aby jak najszybciej przejść do etapu badań klinicznych nad szczepionką przeciwko wirusowi Zika. Dlatego właśnie współpraca z WRAIR stwarza możliwość szybkiego rozwoju" - mówi David Loew, wiceprezes i szef firmy Sanofi Pasteur.

 

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze

Polecamy

Newsletter

Zapisz się do bezpłatnego newslettera Pulsu Medycyny.
Podaj swój email.


Blogi »

Lew Starowicz

Lew Starowicz

Seksowne profesje

Kalendarium

« » kwiecień 2017
PnWtŚrCzPtSbN
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
Studenci Medycyny i Farmacji