Kolejne leki biopodobne są skuteczne i bezpieczne

Nowe dane przedstawione w trakcie EULAR 2016 (Europejskiego Kongresu Reumatologicznego. Londyn 8-11 czerwca) wskazują na bezpieczeństwo i skuteczność biopodobnych leków Biogen – antagonistów TNF.

Wyniki wskazują, że u pacjentów, u których referencyjny produkt Enbrel zastąpiono lekiem Benepali, w trakcie leczenia nie stwierdzono problemów dotyczących bezpieczeństwa ani immunogenności, a skuteczność leczenia utrzymywała się w okresie do dwóch lat. Porównywalne bezpieczeństwo, immunogenność i długotrwałą skuteczność wykazano także u pacjentów, u których lek Remicade zastąpiono lekiem Flixabi w porównaniu z pacjentami, którzy kontynuowali przyjmowanie Remicade. Leki Benepali i Flixabi zostały zarejestrowane przez Komisję Europejską.

Dodatkowo w trakcie kongresu przedstawiono wyniki badań fazy I i fazy III produktu SB5, kandydata na biopodobny adalimumab, dla którego lekiem referencyjnym jest Humira. Wyniki wskazują na trwałą i porównywalną skuteczność oraz porównywalne profile bezpieczeństwa i immunogenności w okresie 52 tygodni u pacjentów, u których zamieniono lek Humira na SB5 w tygodniu 24, w porównaniu z pacjentami, którzy w dalszym ciągu otrzymywali produkt referencyjny oraz osobami, które kontynuowały przyjmowanie produktu SB5.

„Leki biologiczne przyniosły korzyść wielu pacjentom, skutecznie rewolucjonizując leczenie chorób reumatycznych. Leki biopodobne mogą pomóc w uzyskaniu dostępu do terapii biologicznych oraz korzyści z nich płynących większej grupie pacjentów, a jednocześnie zapewnią oszczędności systemom opieki zdrowotnej i wesprą przyszłe innowacje w ochronie zdrowia” – powiedział dr Alpna Seth, pierwszy wiceprezes i dyrektor działu leków biopodobnych w firmie Biogen.

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze

Polecamy

Newsletter

Zapisz się do bezpłatnego newslettera Pulsu Medycyny.
Podaj swój email.


Kalendarium

« » kwiecień 2017
PnWtŚrCzPtSbN
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
Studenci Medycyny i Farmacji