Leczenie SM: nowy lek dostępny dla pacjentów

Fumaran dimetylu, decyzją MZ, jest refundowany. Może być stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci SM w pierwszej linii leczenia u nowo zdiagnozowanych pacjentów oraz u pacjentów aktualnie leczonych lekami pierwszej linii w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych lub częściowej nieskuteczności terapii.

Skuteczność fumaranu dimetylu jest porównywalna z najbardziej skutecznymi lekami w terapii SM przy jednoczesnym zachowaniu korzystnego profilu bezpieczeństwa i tolerancji.  Fumaran dimetylu to pierwsze leczenie doustne dostępne w Polsce dla pacjentów w pierwszej linii leczenia SM.

Zmniejsza częstość rzutów choroby

W badaniach klinicznych wykazał wysoką skuteczność kliniczną i radiologiczną - istotnie wpływa na zmniejszenie częstości rzutów choroby o 53 proc., spowalnia progresję niepełnosprawności o 38 proc. oraz redukuje liczbę zmian w obrazowaniu rezonansem magnetycznym przy jednoczesnym zachowaniu korzystnego profilu bezpieczeństwa i tolerancji. Jego skuteczność wykazano również w grupie pacjentów z nowo zdiagnozowaną chorobą o wysokiej aktywności. W grupie tej, po dwóch latach leczenia lek ten zmniejszył o 56 proc. roczny wskaźnik rzutów oraz zmniejszył o 71 proc. progresję niepełnosprawności. 

„Fumaran dimetylu to nowoczesna terapia, która istotnie zmniejsza aktywność choroby. Jest to leczenie, od którego powinno się rozpoczynać terapię SM u nowo zdiagnozowanych pacjentów, gdyż lek działa silnie przeciwzapalnie, a wygaszenie stanu zapalnego odpowiedzialnego za powstanie SM jest kluczowym celem terapeutycznym. Badania jednoznacznie potwierdzają, że im wcześniej włączymy leczenie o wysokiej skuteczności przeciwzapalnej tym większa szansa dla pacjenta na życie bez objawów choroby oraz istotne zatrzymanie i odsunięcie w czasie postępu niepełnosprawności. Fumaran dimetylu jest lekiem o nowym mechanizmie działania, dotychczas niestosowanym w leczeniu SM, przez co daje też szanse na poprawę u pacjentów, u których dotychczas nie mogliśmy zastosować standardowego leczenia.” – mówi prof. dr hab. Adam Stępień, kierownik Kliniki Neurologicznej Wojskowego Instytutu Medycznego Centralnego Szpitala Klinicznego MON w Warszawie.

U ponad połowy nowo zdiagnozowanych pacjentów, którzy zostali poddani leczeniu za pomocą fumaranu dimetylu, w ciągu 6 lat nie zaobserwowano nawrotów ani pogłębiania się niepełnosprawności, co dodatkowo potwierdza, że wczesne i skuteczne leczenie fumaranem dimetylu poprawia długookresowe wyniki leczenia.

Rewolucyjna zmiana w leczeniu SM

„Uzyskanie refundacji fumaranu dimetylu to rewolucyjna zmiana w leczeniu SM w Polsce. Polscy chorzy od kilku lat czekali na ten lek i zabiegali o jak najszybszy dostęp do możliwości leczenia nim. Otwiera to nową erę leczenia SM w pierwszej linii, jest to pierwsza istotna zmiana w tej grupie leczenia od kilkunastu lat. Wszyscy czekaliśmy na dostęp do leczenia o wyższej skuteczności. Fumaran dimetylu to nadzieja na lepsze życie dla wielu pacjentów, którzy chcą jak najdłużej żyć bez objawów choroby i postępu niepełnosprawności. Cieszymy się, że zalety tego leku zostały dostrzeżone przez MZ,” – powiedział Tomasz Połeć , przewodniczący Rady Głównej Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego, największej organizacji pacjentów z SM w Polsce. 

Fumaran dimetylu jest lekiem przeznaczonym do podawania doustnego u pacjentów z rzutowo – remisyjną postacią stwardnienia rozsianego, która jest najczęściej występującą odmianą tej choroby. Lek do tej pory uzyskał 24 rejestracje, w tym w USA, w krajach Unii Europejskiej, Kanadzie, Australii i Szwajcarii. 

Uważa się, że fumaran dimetylu zapewnia nowe podejście do leczenia SM dzięki aktywacji szlaku Nrf2, chociaż konkretny mechanizm działania nie jest w pełni znany. Wspomniany szlak sygnału umożliwia komórkom organizmu obronę przed stanem zapalnym i stresem oksydacyjnym obserwowanymi w takich schorzeniach jak SM.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (częstość występowania ≥10%) u pacjentów leczonych produktem leczniczym fumaran dimetylu były nagłe zaczerwienienia skóry oraz biegunka, nudności, ból brzucha, bóle w nadbrzuszu. Objawy te pojawiały się zwykle w początkowej fazie leczenia (głównie w ciągu pierwszego miesiąca). 

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

1 Komentarze

iwona 2016-11-23

Bardzo ciekawy artykuł. Zobaczymy czy te ziany wejdą w życie przeciętnych chorych osób na stwardnienie rozsiane. Jeśli ktoś szuka więcej informacji na temat najnowszych zmian w chorobie to polecam stwardnienie.info

Polecamy

Newsletter

Zapisz się do bezpłatnego newslettera Pulsu Medycyny.
Podaj swój email.


Kalendarium

« » maj 2017
PnWtŚrCzPtSbN
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4
Studenci Medycyny i Farmacji