Lek na zakrzepicę znowu na rynku

Główny Inspektor Farmaceutyczny uchylił decyzję nakazującą wycofanie leku na schorzenia naczyniowe z ryzykiem zakrzepicy.

Chodzi o produkt leczniczy Vessel Due F (sulodexidum), 250 LSU, 50 kapsułek, o numerze serii 14957 i dacie ważności: 08.2020 wycofany z obrotu na terenie całego kraju przez GIF 16 października 2015 roku. Podmiotem odpowiedzialnym jest alfa Wassermann S.p.A. Włochy.
Powodem wycofania ww. produktu, ponieważ część opakować podanej serii była oznakowana w języku słowackim.
5 lutego 2016 do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek o uchylenie decyzji, w którym podmiot odpowiedzialny poinformował, że  spośród 17 931 wycofanych opakowań 15 710 było właściwie oznakowanych oraz spełniało wszelkie wymogi jakościowe. Produkty z 2 221 błędnie oznakowanych opakowań zostały natomiast przepakowane, a błędnie oznakowane opakowania zostały zutylizowane.
Źródło: gif.gov.pl

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze

Polecamy

Newsletter

Zapisz się do bezpłatnego newslettera Pulsu Medycyny.
Podaj swój email.