GIF wycofuje z obrotu lek z melatoniną

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu Melatonina + B6 stosowany jako środek w zaburzeniach snu związanych z zmianą stref czasowych, u osób w wieku podeszłym, regulacja rytmu snu – czuwanie u osób niewidomych.

Chodzi o lek o numerze serii 01082014 i dacie ważności 08.2014 r.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Wytwórczo-Farmaceutyczne „ELJOT”. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Powodem decyzji był wynik badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Badana próbka nie odpowiadała wymaganiom specyfikacji z uwagi na stwierdzoną niezgodność w zakresie parametru czas rozpadu tabletek.


Źródło: gif.gov.pl

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze

Polecamy

Newsletter

Zapisz się do bezpłatnego newslettera Pulsu Medycyny.
Podaj swój email.