Idarubicin Teva wycofany w obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku stosowanego w białaczce.

Chodzi o preparat Idarubicin Teva (darubicini hydrochloridum), 1 mg/1ml, roztwór do wstrzykiwań, o numerze serii 3340413 i dacie ważności 04.2016. Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. 

Decyzja został podjęta jako działania zapobiegawcze, w związku z wynikiem poza limitem specyfikacji (OOS) uzyskanym w trakcie oceny wizualnej prób archiwalnych oraz w badaniach stabilności. Lek ten jest stosowany w leczeniu określonych typów białaczki (raka białych krwinek). Może być również stosowany razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Źródło: gif.gov.pl

 

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze

Polecamy

Newsletter

Zapisz się do bezpłatnego newslettera Pulsu Medycyny.
Podaj swój email.


Blogi »

Lew Starowicz

Lew Starowicz

Kobieta obaw pełna

Kalendarium

« » wrzesień 2016
PnWtŚrCzPtSbN
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2
Studenci Medycyny i Farmacji