Skojarzone leczenie skuteczne w czerniaku

Firma Roche uzyskała zgodę na stosowania na terenie Unii Europejskiej leku Cotellic w skojarzeniu z lekiem Zelboraf w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem skóry z obecnością mutacji BRAF V600.

Zatwierdzenie wydane przez Komisję Europejską opiera się na wynikach badania, które wykazało, że stosowanie leku Cotellic w skojarzeniu z lekiem Zelboraf u wcześniej nieleczonych pacjentów z zaawansowanym czerniakiem skóry z obecnością mutacji BRAF V600 wydłużało o ponad rok okres, w którym nie dochodzi do pogorszenia stanu zdrowia.

„W leczeniu czerniaka skóry obserwujemy istotny postęp, a w ciągu ostatnich pięciu lat zarejestrowano więcej leków niż w ciągu poprzednich 30 lat” — mówi lek. med. Sandra Horning, dyrektor ds. medycznych oraz kierownik działu Global Product Development. „Lek Cotellic i Zelboraf stosowane w skojarzeniu silniej hamują wzrost komórek nowotworowych niż lek Zelboraf stosowany w monoterapii. Podkreśla to krytyczne znaczenie leczenia skojarzonego dla wydłużania okresu życia pacjentów z czerniakiem skóry, w którym nie dochodzi do pogorszenia stanu zdrowia” – dodaje specjalistka.

Zatwierdzenie wydane przez Komisję Europejską opiera się głównie na wynikach badania III fazy coBRIM, które wykazało, że u wcześniej nieleczonych pacjentów z zaawansowanym czerniakiem skóry z obecnością mutacji BRAF V600 leczonych inhibitorem MEK Cotellic w skojarzeniu z lekiem Zelboraf mediana wydłużenia życia bez pogorszenia stanu zdrowia lub zgonu wynosiła jeden rok (12,3 miesięcy) (przeżycie wolne od progresji; PFS) w porównaniu z 7,2 miesiąca w przypadku monoterapii lekiem Zelboraf (współczynnik ryzyka [HR]=0,58; 95% przedział ufności [CI] 0,46–0,72)1.

Stosowanie leku Cotellic w skojarzeniu z lekiem Zelboraf jest obecnie zatwierdzone w UE i Szwajcarii w leczeniu pacjentów z zaawansowanym czerniakiem skóry z obecnością mutacji BRAF V600. W Stanach Zjednoczonych leczenie skojarzone jest zatwierdzone do stosowania w leczeniu pacjentów z zaawansowanym czerniakiem skóry z obecnością mutacji BRAF V600E lub V600K. Zatwierdzenia w kolejnych krajach są spodziewane w 2016 roku.

 

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze

Polecamy

Newsletter

Zapisz się do bezpłatnego newslettera Pulsu Medycyny.
Podaj swój email.


Blogi »

Lew Starowicz

Lew Starowicz

Kobieta obaw pełna

Kalendarium

« » grudzień 2016
PnWtŚrCzPtSbN
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1
Studenci Medycyny i Farmacji