MZ zmieni ustawę refundacyjną

Resort zdrowia przekazał dziś (30 kwietnia br.) do uzgodnień zewnętrznych "Projekt założeń do projektu ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych i niektórych innych ustaw".

Jak podkreśla ustawodawca celem nowelizacji jest dalsze zwiększenie dostępności leków i innych refundowanych produktów dla pacjenta oraz zmniejszenie poziomu dopłat pacjentów. Prawodawca przyznał, że w czasie 15 miesięcy funkcjonowania ustawy na ul.Miodową wpłynęło wiele wniosków od podmiotów, których regulacje dotyczyły, w sprawie dokonania wykładni wybranych przepisów.

Resort chce nowelizacją prawa umożliwić stosowanym instytucjom skuteczniejsze monitorowanie dostępności leków oraz ograniczenie możliwości ich wywozu poza terytorium Polski. W planach noweli jest również ograniczenie wymogów formalnych oraz uproszczenie procedur związanych ze składaniem wniosków refundacyjnych, a także ograniczenie zakresu przedkładanych informacji we wnioskach o obniżenie urzędowej ceny zbytu i skrócenie okresu obowiązywania decyzji refundacyjnej.

Resort przyznał również, że chce umożliwić wnioskodawcom dokonywanie zmian w decyzjach refundacyjnych na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Zmianie mają ulec również zapisy odnoszące się do opisów programów lekowych – tak by ułatwić wprowadzanie do programów nowych molekuł.

Dla aptek ważną zmianą będzie zapis określający obowiązek informacyjny w aptece (osoba wydająca lek będzie miała obowiązek poinformowania pacjenta o istnieniu tańszego odpowiednika leku refundowanego) oraz zapis zmieniający częstość publikowania wykazów refundacyjnych - według założeń MZ mają być one publikowane raz na 3 miesiące.

Wśród założeń znalazły się również zapisy obligujące podmioty prowadzące obrót hurtowy do zgłaszania do GIF sprawozdań związanych ze stanami magazynowymi leków określonych przez inspekcję, a także zapisy obligujące hurtowników do zgłaszania inspekcji farmaceutycznej z miesięcznym wyprzedzeniem chęci wywozu leków poza granicę Polski. Jeśli GIF nie zgłosi sprzeciwu wówczas podmiot będzie mógł dokonać wywozu.

Dodatkowo MZ planuje nowelizację innych ustaw- w tym także prawa farmaceutycznego w obszarze reklamy aptek. Według propozycji resortu zdrowia należy doprecyzować zapis zakazujący reklamowania aptek oraz punktów aptecznych poprzez "określenie co nie jest reklamą".

W zakresie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanej ze środków publicznych prawodawca zaproponował stworzenie 6-miesięcznego buforu cenowego przy rozliczaniu przez NFZ leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Rozliczanie danego świadczenia ma następować w oparciu o limit finansowania ustalony w momencie jego wydania, a nie jego zakupu.

Projekt założeń do zmiany ustawy refundacyjne można przeczytać na stronie Ministerstwa Zdrowia w zakładce LEGISLACJA.

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze

Polecamy

Newsletter

Zapisz się do bezpłatnego newslettera Pulsu Medycyny.
Podaj swój email.